FDA：VivaGel第三阶段试验通过相同评估协议批准

Starpharma美国公司10日无限期，该美国公司外科手术病毒性炎的类固醇VivaGel第三阶段临床研究工作内部设计已经取得FDA多种不同评量备忘录（SPA）方案再一书面表示同意。FDA释出公认的多种不同评量备忘录声明称，无需该类固醇第三阶段临床研究工作的内部设计、终端、的测试和计划书研究工作的其它方面，以反对机构批准该新产品。Jackie Fairley 助手，Starpharma美国公司首席高管写到：“取得这个多种不同评量备忘录的表示同意给予Starpharma美国公司很大的信心同步进行类固醇第三阶段的研究工作，能让我们较好地清楚类固醇研究工作其发展，使外科手术病毒性炎的类固醇VivaGel的研究工作通过最后阶段。”“不无需与FDA同步进行必要性的争论，很快就取得表示同意，这让我们感到很高兴。”她写到。如之当年所刻画的，该美国公司计划书在2012年初实施病毒性炎外科手术类固醇的第三阶段研究工作，下半年在年底当年完结。随着第三阶段试验的完结，该美国公司计划书寻找新产品主导开发伙伴。“在近期筹募之后，我们也将与我们的CRO主导开发同步进行各项概要，尽可能地缩短试验时间。”Jackie助手补充道。这两个第三阶段的研究工作将会平行展开，FDA和EMA主导通过的内部设计方案与Starpharma美国公司外科手术病毒性炎的类固醇VivaGel的第二试验阶段的实质性很雷同。加拿大星法马股份有限美国公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是高端的可用树状聚丙烯药学、给药和其它技术的其发展其发展的美国公司。基于SPL所握有的树状聚丙烯技术制造的新产品已经在市场上取得执照，有确诊原素和实验催化剂，该美国公司的主导开发伙伴有西门子公司和巴斯夫美国公司。

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编辑： tangqiongwen