首个国产重组人瘤HIV疫苗“馨可宁”获批上市

发达国家制剂监督管理局12月31日消息，近日，发达国家制剂监督管理局同意福建厦门万泰澜生物技术开发有限公司的双价人瘤病毒狂犬病（酵母）（唑：馨可宁（Cecolin））证券交易所注册注册，该药是获批的国产人瘤病毒狂犬病，适用于9-45岁男同性恋。 人瘤病毒（HPV）狂犬病又叫宫颈胰脏狂犬病，可用来预防男同性恋宫颈胰脏和男、女阴部胰脏以及阴部疣。目前亚太地区已证券交易所的HPV狂犬病有3种，分别是英国史克公司原材料的针对HPV16、18标准型的双价狂犬病，美国默沙东公司原材料的针对HPV6、11、16、18标准型的苯甲基狂犬病和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58标准型的九价狂犬病。此次获批的双价人瘤病毒狂犬病（酵母）亦同欧洲各国申报原材料的HPV狂犬病，针对HPV16、18标准型，被纳入发达国家重大新药创制专项拥护。发达国家药监局按照《关于优化制剂注册审评批准后有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评可食用，更快同意其证券交易所注册注册。药物的获批证券交易所将再进一步满足公众需求，提高产品的可及性。