J Allergy Clin Immunol：吉尔珠单抗治疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期试验

慢性鼻炎于其鼻息肉（CRSwNP）的特点是IgE过度新陈代谢和嗜酸细胞膜炎症。抗IgE抗体巴德凤嘌呤先前已在CRSwNP和重组病症的病变之前显示出新。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）借以确定巴德凤嘌呤对CRSwNP的安全性和，研究结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对喉部内皮质反应会缺乏的病变随机（1:1）分配到巴德凤嘌呤或阿司匹林和外用莫米松24周。主要三站最主要鼻息肉高分（NPS）和消化妨碍高分从曲率半径到第24周的波动。次要三站最主要从曲率半径到第24周的之前鼻结局测试-22（SNOT-22）局数、耶鲁大学臭味识别测试、嗅觉、鼻后滴液、流鼻涕和妨碍事件的波动。

结果显示，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的病变展现出新出新轻微的CRSwNP和微小的贫困质量损害，展现出新为平均值NPS略高于6，SNOT-22局数约为60。这两项研究都大幅提高了联合主要的三站。与阿司匹林相对来说，巴德凤嘌呤SNOT-22高分、耶鲁大学臭味识别测试高分、嗅觉、鼻后滴液和流鼻涕也有微小改善。在POLYP 1和POLYP 2之前，巴德凤嘌呤与阿司匹林相对来说，在第24周时从曲率半径的平均值波动如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，巴德凤嘌呤微小改善了对鼻内皮质激素反应会缺乏的轻微CRSwNP的内窥镜、临床和病变统计数据的结果，而且低剂量良好。

类似出新处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.