子宫肌瘤病患药Proellex临床试验新进展

Repros医药剂母公司（R）（纳斯达克字符串：RPRX）今天宣布，FDA已获知该母公司必须进行吗啡Proellex（R）的综合公共安全比对研究课题。一旦进行该研究课题，报告必须知会给FDA，以便在开始任何使用吗啡多姆山司酮乙酸钠酮（Proellex[R]活性化学物质）的附加科学研究课题以后进行审查。FDA已要求在30天内审查这些研究课题结果，以必需潜在延续低剂量吗啡原先。该母公司原先将在接下来的几周知会文件，并且无论如何为了保证能进行深入研究课题，将会向FDA示范oralProellex（R）一个可接均受的风险效益。如果条件必需的话，该母公司将着手进行第二、三阶段外科手术乳房上皮细胞异位症的诊断试验。Repros无论如何，乳房上皮细胞异位症的吗啡药剂剂外科手术可能是代表一些吗啡药剂剂诊断演进优势的迹象。关于Proellex(R)-VProellex(R)-V是多姆山司酮乙酸钠酮（Proellex[R]活性化学物质）一种专门经给药剂的。多姆山司酮乙酸钠酮是一种抗孕素，即能GABA妇女雌激素的作用。当给予妇女有效性吗啡剂量的多姆山司酮后，她就会中止元月来潮。量减少对于如乳房肌瘤引起的元月过多以及乳房上皮细胞异位症引起的痛经这些疼痛看作明显的直接影响。同时，与那些抑制雌激素生成的药剂剂不同的是，当妇女病征在服用多姆山司酮时，其卵巢仍能显现出维持骨密度的雌激素。多姆山司酮乙酸钠酮能够明显抑制孕激素对其敏感有组织的增殖效应，并且还能增加促介导事件，使它带进能缩小孕激感如乳房肌瘤的一种理想候选药剂剂。该母公司无论如何，正在进行的使用Proellex（R）-V外科手术乳房肌瘤的ZPV-200第2阶段研究课题的募兵工作已接近收尾。所有的科学研究课题实例应该在6月底以后就能登记完，研究课题结果在今年年底以后就会出来。5年末，在积极开展科学研究课题的两座郊区里—洛杉矶及休斯顿，有超过500名的妇女病征答复了来自ZPV-200研究课题的广告。因Proellex(R)-V具有特殊药剂剂效应动力学，现在一个独立的实业正在对其进行研究课题并且不均受吗啡原先的影响。另外，该母公司还会开始募兵进行了ZPV-200研究课题的科学研究课题实例进行为期一年的非盲科学研究课题，以便开始构建公共安全数据库，该母公司还无论如何在知会新药剂申请者从前FDA将需要这些数据。Repros无论如何，循环系统配子部需要至少200名妇女病征接均受为期一年的Proellex(R)-V药剂剂外科手术，以及300-600名病征接均受半年的Proellex(R)-V药剂剂外科手术。

编者： lixiaoyuan