ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准抗生素保留生育力 （S0230/POEMS研究）

内容可号：#LBA505

乳腺早衰（POF）是放射疗法的一种常见毒性自由基。风险各不相同放射疗法的种类和数量，年长，以及放射疗法时间或许的乳腺生命期。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机研究成果，对早期胰腺乳癌（BC）放射疗法为首LHRH类似物给药是不是则会降低乳腺早衰进行分析。这项研究成果由政府慈善组织的III期抗病毒，命名为S0230/POEMS研究成果I～IIIA期ER/PR-比如问道胰腺乳癌绝经以前年长＜50的高血压（PT），可以拒绝接受放射疗法，被随机相应拒绝接受国际标准含糖皮质孕酮放射疗法为首或者不为首每翌年戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周稍早首次放射疗法低剂量。主要终点是2年的POF，定义为之以前有6个翌年的闭经和绝经后FSH。其他终点最主要分娩和生存期。终点通过对低层环境因素（年长和放射疗法方案）进行多codice_回归调整来样本分析。在2004年2翌年和2011年5翌年之间，257例高血压被招募。其之中218例高血压可用于分析，62%有完整的主要终点样本。试验之中撤出（n=83）主要是由于死亡者（n=29）或缺少FSH样本。根据低层环境因素（P＜0.05），按照一组间不能信息丢失样本的强而有力确实。国际标准疗法一组的POF率为22%，GN一组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未调整样本分析]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[调整的logistic回归样本分析]）。在阈值样本分析之中，断定2年POF格外加开放，由于闭经或者FSH消退，国际标准疗法一组之中有45%，GN一组之中有20%注意到POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。国际标准疗法一组之中有13例婴儿，GN一组22例（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN一组颇为良好（Cox回归，最主要分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH类似物给药为首放射疗法与较少的POF和格外多的分娩具有依赖性。在探索性样本分析之中，绝经以前ER-比如问道胰腺乳癌给予戈舍瑞林与DFS和OS的增加相关。ASCO观点：“沿用不育是质量生存护理的重要一密切相关，”Patricia Ganz教授（ASCO专家）问道。“这项研究成果为胰腺乳癌中年男人安全合理的疗法策略提供了强而有力确实，这种方案可以沿用乳腺功能和分娩的或许性。”研究成果背景S0230/POEMS研究成果挖掘出，将一种孕酮抑制物戈舍瑞林添加到国际标准放射疗法方案之中，对早期孕酮介导-比如问道胰腺乳癌男人是一种沿用不育的合理方法。在该项研究成果之中，放射疗法之中拒绝接受戈舍瑞林的男人，与只拒绝接受放射疗法的男人相比较，有64%不太或许发展为乳腺早衰，并且她们格外有或许成功婴儿。在戈舍瑞林一组的男人之中，生存期也有改善：50%的男人在拒绝接受放射疗法后还有或许存活4年，与那些国际标准一组的高血压对比。“沿用不育在住院为胃乳癌的中年男人之中，是一个常见而重要的问题，这些挖掘出为胰腺乳癌，或者其它胃乳癌男人提供了一种简单的新并不需要，”研究成果的主要笔记Halle Moore教授（Cleveland诊所医生）问道。“戈舍瑞林不仅是高度安全而且合理，因为在拒绝接受放射疗法后，它为婴儿和产出一个有益宝宝增加了机则会。”乳腺衰竭（OF）——在本项研究成果之中定义为翌年经期中断和亦同卵泡孕酮（FSH）的绝经后水平——是放射疗法的常见病症。OF风险各不相同放射疗法的类别和低剂量，以及高血压年长和放射疗法时或许的乳腺生命期（每翌年乳腺之中生殖细胞发育不良）。戈舍瑞林和类似的亦同**孕酮-释放孕酮（LHRH）类似物则会暂时关闭乳腺功能，基本是让高血压进到绝经后完全。根据推测，这则会保护卵泡免受放射疗法损伤。这些药物被广泛用于压制不哺育程序的定时排卵，例如人体内生殖。LRHR药物也广泛用作末期乳癌和乳腺乳癌的孕酮疗法。注解内容可Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）